2013年10月29日

大塚薬など、アルツハイマー病治療薬候補の第3相臨床試験

◆大塚薬など、アルツハイマー病治療薬候補の第3相臨床試験
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131029ccaq.html

◆ファイザー 小児用肺炎球菌結合型ワクチン「プレベナー13」を新発売 11月1日から定期接種
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45105/Default.aspx

◆バイエル薬品 医療関係者向けの婦人科専用情報サイトを開設
http://www.qlifepro.com/news/20131028/bayer-yakuhin-established-gynecology-experts-dedicated-gynecological-information-site.html

◆第一三共、後発薬に誤算 期待のインド子会社に品質問題
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO61716770X21C13A0TJC000/

◆グラクソ・スミスクライン:世界初となるかーマラリアワクチンの承認へ期待高まる
http://www.africa-news.jp/news_V6GAINw5C.html

◆興和:緑内障治療に新薬、興和が世界初のRhoキナーゼ阻害剤を開発
http://www.daily-eye-news.net/news_azrUmhARxW.html

◆キッセイ薬品と杏林製薬 過活動膀胱治療薬の第1相臨床試験開始
http://www.qlifepro.com/news/20131025/phase-1-of-the-excess-bladder-drugs-from-kissei-pharmaceutical-clinical-trials-begin.html

◆日本ケミカルリサーチ株式会社、Mesoblast社への細胞性医薬品のライセンサー変更について
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/pressrelease/20131025/171661/

◆リリーの治験薬Dulaglutideでの治療による 患者報告のヘルスアウトカム改善データが第49回EASD年次総会で発表
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/131025/prl13102512090027-n1.htm

◆ベーリンガーとイーライリリー エンパグリフロジンの国内承認を申請
http://www.qlifepro.com/news/20131025/apply-for-a-domestic-approval-of-the-boehringer-and-eli-lilly.html

◆米イーライリリー Ramucirumab単剤での胃がんへの改善効果を発表
http://www.qlifepro.com/news/20131024/announced-improvements-to-the-stomach-by-eli-lilly-and-ramucirumab-single-agent.html

◆アステラス 前立腺がん治療薬エンザルタミドP3 化学療法未施行患者で良好な結果
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45061/Default.aspx

◆アステラスとUMN 細胞培養季節性インフルワクチンのフェーズ3 高齢者以外で治験薬接種完了
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45050/Default.aspx

◆ノバルティスファーマ、奨学寄付金の上限額を500万円に
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131024ccah.html

◆塩野義 抗インフルエンザ治療薬ラピアクタ ニプロと共同販促
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45057/Default.aspx

◆アンジェスMG:虚血性疾患治療剤「コラテジェン」の第III相臨床試験に向け最終準備に着手
http://www.marketnewsline.com/press/201310220900074563.html

◆小野 褐色細胞腫の症状軽減薬メチロシンを導入 国内開発へ
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45054/Default.aspx

◆【米パレクセル】eクリニカル、国内で商機あり‐日本企業と提携しサービス拡充
http://www.yakuji.co.jp/entry33275.html






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2013年04月03日

国と製薬会社の勝訴確定へ=イレッサ副作用訴訟

●国と製薬会社の勝訴確定へ=イレッサ副作用訴訟
http://www.jiji.com/jc/c?g=soc_30&k=2013040200631

●AZとBMS GLP-1受容体作動薬2製剤 をイーライリリーから継承 糖尿病領域に参入
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/44040/Default.aspx

●革新機構、医薬品ベンチャーに4億5千万円出資 アクアセラピューティクス
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/130401/biz13040119220044-n1.htm

●EMA MS治療薬Aubagioなど5品目に承認勧告
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/44043/Default.aspx

◆FDA ヤンセンのカナグリフロジンを承認 初のSLGT-2阻害剤
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/44044/Defalut.aspx?ex130402e





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2013年04月01日

急性骨髄性白血病等を対象としたTCR遺伝子治療の臨床研究実施計画を厚生労働省が了承

●武田や大塚製薬、メンタル薬の開発加速 社会参加を後押し
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD290B1_R30C13A3TJC000/

●ビフィズス菌抗がん剤APS001F の米国での臨床第1 相試験の開始について
http://www.incj.co.jp/PDF/1364446452.03.pdf

●急性骨髄性白血病等を対象としたTCR遺伝子治療の臨床研究実施計画を厚生労働省が了承
http://www.takara-bio.co.jp/news/2013/03/28.htm

●製薬協の事業方針・事業計画・実施計画
http://www.jpma.or.jp/about/jpma_info/plan/index.html

●PMDA Updates
http://www.pmda.go.jp/kokusai/update/updates_201303_j.pdf

●リニカル、韓国と台湾でも臨床試験の支援
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO53413590Q3A330C1TJE000/

●Pharsightがアジア向け新薬開発コンサルティングサービスの提供を開始
http://prnews.jp/view/2919/

●産業革新機構、次世代薬開発ベンチャーに出資
http://news.livedoor.com/article/detail/7550143/

●【大塚製薬/ルンドベック】AD治療薬でも提携
http://www.yakuji.co.jp/entry30629.html





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2013年03月28日

エーザイやアステラスex製薬会社の株価は絶好調ですがTPP参加になると国内の医薬品メーカーは・・・?

■■■■■■ 製薬会社ニュース・製薬業界のニュース ■■■■■■

●日独シンポジウムの開催について 「医療制度における現代の情報基盤について」
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002yhk3.html

●株式会社アスクレップ、国際共同治験の新たなサービス創出を目指し合弁会社を設立
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/130328/prl13032811500030-n1.htm

●エーザイやアステラスex製薬会社の株価は絶好調ですがTPP参加になると国内の医薬品メーカーは・・・?
http://detail.chiebukuro.yahoo.co.jp/qa/question_detail/q11104060226

●ソフトカプセルと治験薬供給の中国事業を拡大=米キャタレント
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130327-00000023-jijc-biz

◆武田薬品 PPIタケプロンと低用量アスピリンの合剤を承認申請 初の組み合わせ
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/44021/Defalut.aspx?ex130328e

◆武田薬品 国内生産の新型インフルワクチンを承認申請 半年で2500万人分供給へ
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/44023/Defalut.aspx?ex130328e

◆大塚製薬 抗結核薬デラマニドを承認申請 承認されれば50年ぶりの新薬
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/44022/Defalut.aspx?ex130328e

◆PhRMAメンバー企業  高齢者向け慢性疾患治療薬465剤を開発中
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/44019/Defalut.aspx?ex130328e

●東亜製薬、スーパーバクテリア抗生物質を開発
http://www.chosunonline.com/site/data/html_dir/2013/03/27/2013032700413.html

●第一三共:新規骨粗鬆症治療剤プラリア(R)の国内製造販売承認取得のお知らせ
http://www.daiichisankyo.co.jp/news/detail/004601.html

●第一三共、抗血小板剤「プラスグレル」の国内第3相臨床試験(PRASFIT-ACS)結果について
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/pressrelease/20130319/166918/?ST=academic






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2013年03月27日

【第一三共】17年度に売上高1.3兆円 5カ年新中計

■■■■■■ 製薬会社ニュース・製薬業界のニュース ■■■■■■

●NBIとリリー DPP-4阻害薬トラゼンタ すべての血糖降下薬との併用可能
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/44013/Default.aspx

●欧州でもインクレチン関連薬と膵炎・前がん病変の関連を調査
http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1303/1303073.html

●大塚製薬、アルツハイマー治療薬候補の権利取得
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO53239030W3A320C1TJ3000/

●エーザイ、プロトンポンプ阻害剤「ACIPHEX Sprinkle」が米国FDAの新薬承認を取得
http://release.nikkei.co.jp/detail.cfm?relID=333810&lindID=4

●ジェネリック大手、生産増強なぜ急ぐ 成長市場に新薬や外資系の大手も触手
http://news.goo.ne.jp/article/toyokeizai/business/toyokeizai-13419.html

●【製薬協】透明性ガイドライン運用を改定
http://www.yakuji.co.jp/entry30546.html

●【メルクセローノ】癌領域で国内10位以内目指す
http://www.yakuji.co.jp/entry30547.html

●【第一三共】17年度に売上高1.3兆円 5カ年新中計
http://www.yakuji.co.jp/entry30549.html

●エーザイ 痙性斜頸に用いるB型ボツリヌス毒素製剤ナーブロック 27日に新発売
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/44012/Defalut.aspx?ex130327e






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2013年03月26日

JT、国内で抗HIV薬配合錠の製販承認取得

■■■■■■ 製薬会社ニュース・製薬業界のニュース ■■■■■■

●JT、国内で抗HIV薬配合錠の製販承認取得
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020130326ccbb.html

●PRAがアジアの「最優秀CRO(受託研究機関)」に
http://www.sankeibiz.jp/business/news/130326/prl1303261648063-n1.htm





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2013年03月25日

武田薬品 悪性リンパ腫治療薬ブレンツキシマブ ベドチン 日本で承認申請

■■■■■■ 製薬会社ニュース・製薬業界のニュース ■■■■■■

●【藤本製薬/セルジーン】サリドマイドとレブラミド、安全管理手順見直しへ
http://www.yakuji.co.jp/entry30496.html

●第一三共  オルメテック特許切れでも成長維持 13〜17年度中期経営計画
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43984/Defalut.aspx?ex130325e

●武田薬品 悪性リンパ腫治療薬ブレンツキシマブ ベドチン 日本で承認申請
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43985/Defalut.aspx?ex130325e

●アストラゼネカ 大幅な事業再編に着手 5000人超のリストラも
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43982/Defalut.aspx?ex130325e

●共同研究発表のバイオ・創薬ベンチャー2社がストップ高
http://news.searchina.ne.jp/disp.cgi?y=2013&d=0325&f=business_0325_059.shtml

●東工大、アステラス製薬と契約−熱帯病創薬で共同研究
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020130325eaal.html?news-t0325


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2013年03月24日

CIN 治療ワクチン(子宮頸部前がん治療ワクチン)の開発(アンジェス MG)

■■■■■■ 製薬会社ニュース・製薬業界のニュース ■■■■■■

●CIN 治療ワクチン(子宮頸部前がん治療ワクチン)の開発(アンジェス MG)
http://www.anges-mg.com/news/pdf/20130318.pdf

●新日本科学が続急騰、長崎大と脳梗塞治療薬を共同研
http://kabutan.jp/news/marketnews/?b=n201303210021

●UMNファーマ:季節性インフルエンザワクチンASP7374 の第III相臨床試験における結果
http://ir.umnpharma.com/ja/irnews/irnews-5524270965940610684/TopLink/TopLinkDocument/News_20130311.pdf

●そーせいグループが急反発、口腔咽頭カンジダ症薬の第V相治験を開始
http://news.finance.yahoo.co.jp/detail/20130313-00000018-stkms-stocks

●製薬協・透明性GL 講師謝金など個別金額を含む医師名の開示を1年先延ばし
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43972/Defalut.aspx?ex130322e

●医薬品企業 ソーシャルメディア活用が活発化
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43971/Defalut.aspx?ex130322e

●フォーデイズ 米創薬会社に資本参加
http://news.goo.ne.jp/article/businessi/world/ecoscience/fbi20130322022.html

●SBIファーマ バーレーン医科大学と臨床研究開始に向けた基本合意書を締結
http://www.sbigroup.co.jp/news/2013/0321_6604.html





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●GCPの解説(ワンポイントアドバイス)サイト版
https://sites.google.com/site/gcpnokaisetsu/

●GCPの問題集(ブログ版)
http://horai-gcp-test.seesaa.net/

●GCPの問題集(サイト版)
https://sites.google.com/site/monitorcrcgcpmondai/

●モニターに必要な知識、CRCに必要な知識、医学知識、薬学知識、カルテ用語 (ブログ版)
http://cra-hilevel.seesaa.net/

●治験の略語集、治験に使われる言葉の解説(サイト版)
https://sites.google.com/site/chikenryakugo/

●お勧めのビジネス書(ランキングあり)
https://sites.google.com/site/osusumebzbook2/

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2013年03月21日

副作用抑えるC型肝炎薬 ブリストル、開発急ぐ

■■■■■■ 製薬会社ニュース・製薬業界のニュース ■■■■■■

●副作用抑えるC型肝炎薬 ブリストル、開発急ぐ
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD190PU_Q3A320C1TJC000/

●ヤンセンファーマ:注意欠陥/多動性障害(AD/HD)治療薬 コンサータ錠18歳以上の成人期への適応追加承認申請
http://www.janssen.co.jp/public/rls/news/4140

●2022年に後発品2兆円市場 12年から倍増
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43954/Default.aspx

●レオファーマが米国立乾癬財団と共同創薬協定
http://www.sankeibiz.jp/business/news/130321/prl1303210950006-n1.htm




●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/

●iPS細胞と再生医療ニュースのまとめ
http://horai-science.seesaa.net/

●治験と臨床試験のニュースのまとめ
http://chiken-adventure.seesaa.net/

●製薬会社のニュースのまとめ
http://horai-biz.seesaa.net/

●最新の科学のニュースのまとめ
http://horai-sciencenews.seesaa.net/

●ホーライ製薬は下記
http://horaiseiyaku.seesaa.net/

●医薬品ができるまで」は下記
http://chiken-imod.seesaa.net/

●ハードボイルド・ワンダーランド日記
http://hard-wonder.seesaa.net/



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2013年03月20日

アンジェスMG、子宮頸がん予防ワクチンの臨床研究で好結果

■■■■■■ 製薬会社ニュース・製薬業界のニュース ■■■■■■

●武田薬、特許切れの谷越え来期から業績回復へ
http://jp.reuters.com/article/businessNews/idJPTYE92H05420130318

●森下仁丹が米国で医薬品向けカプセル製造へ 米パテオン社と組む
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/130318/biz13031819190019-n1.htm

●アンジェスMG、子宮頸がん予防ワクチンの臨床研究で好結果
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020130320cbao.html

●医薬品や医療技術 戦略産業に
http://www3.nhk.or.jp/news/html/20130318/k10013289581000.html

●世界製薬大手29社が支援、インターポールに新プログラム‐偽造医薬品の根絶へ
http://www.yakuji.co.jp/entry30491.html

●アストラゼネカ、R&D業務集約で1600人削減へ
http://jp.wsj.com/article/SB10001424127887324823704578368872374932606.html

●2022年に後発品2兆円市場 12年から倍増 新薬創出加算導入でも財政均衡 EFPIA調べ
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43954/Defalut.aspx?ex130319e

●そーせい 口腔咽頭カンジダ症治療薬、第3相試験開始
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=40726

●第一三共 外部から創薬共同研究テーマを公募
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=40687



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