2013年02月16日

サノフィ:欧州でも転移性大腸癌を適応としてafliberceptが承認獲得

1)治験関係
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●薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令
http://www.jmacct.med.or.jp/plan/files/gcp_130208_1.pdf

●薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令 新旧対照条文
http://www.jmacct.med.or.jp/plan/files/gcp_130208_2.pdf

●厚労省薬事法改正案、医療機器や医療製品の審査短縮が柱(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=72642

◆【国立精神・神経医療セ】筋ジス臨床試験ネット発足‐希少疾患への展開も視野に
http://www.yakuji.co.jp/entry29957.html

◆【PMRJ】エキスパート認定、4月に制度新設へ 薬事業務の質を確保
http://www.yakuji.co.jp/entry30005.html

●国産ロボでリハビリの臨床試験 全国10病院で3月から
http://www.asahi.com/tech_science/update/0208/OSK201302080062.html

●口内炎の薬に痩身効果? ネズミで確認、年内にも治験へ
http://www.cnn.co.jp/business/35028071.html

●人工網膜フィルム治験準備 岡山大大学院グループ開発
http://iryo.sanyo.oni.co.jp/news_s/d/c2013021110252426

●「平成24 年度 治験推進地域連絡会議」開催のご案内(日本医師会治験促進センター)
http://www.jmacct.med.or.jp/information/files/news24/news_20130216.pdf

●平成25年度 治験候補薬・機器リスト(日本医師会治験促進センター)
http://www.jmacct.med.or.jp/clinical-trial/files/h25_20130201.pdf

●シンポジウム:臨床試験中核病院テーマに 「一日も早く先進医療を」−−京大 /京都
http://mainichi.jp/area/kyoto/news/20130210ddlk26040284000c.html

●第7回DIA アジア新薬開発カンファレンス
http://www.diajapan.org/event/pdf/file19_7th_annual_conference_in_japan.pdf

●EUで新薬研究開発の官民共同プロジェクト、大手製薬会社が参加
http://jp.reuters.com/article/businessNews/idJPTYE91604D20130207

◆【国立精神・神経医療セ】筋ジス臨床試験ネット発足‐希少疾患への展開も視野に
http://www.yakuji.co.jp/entry29957.html

●臨床研究中核病院整備事業の公募に係るお知らせについて
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002th21.html








2)製薬会社等の動向
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●武田薬品、ナイコメッド社買収費用などで第3四半期の営業利益は前年比43%減
http://news.nifty.com/cs/economy/stockdetail/tech-b-20130204-201302041717/1.htm

●エーザイ、台湾工場を売却=海外生産体制見直しで
http://newsbiz.yahoo.co.jp/detail?a=20130208-00000058-jijnb_st-nb

◆生化学 変形性膝関節症治療薬「SI-613」のフェーズ2開始 ヒアルロン酸とNSAID結合
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43793/Defalut.aspx?ex130212e

◆中外 抗がん剤ハーセプチン 乳がん術後補助化学療法の用法・用量追加で公知申請
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43786/Defalut.aspx?ex130212e

◆田辺三菱 営業本部に「糖尿病領域部」新設へ新薬のマーケティングを強化
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43787/Default.aspx

◆大塚製薬 サムスカの7.5mg錠承認 既存容量の半分 減量投与しやすく
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43797/Defalut.aspx?ex130213e

●大塚製薬:抗精神病薬「ABILIFY」欧州で新たな適応を追加
http://www.otsuka.co.jp/company/release/2013/0206_01.html

●シンバイオ製薬株式会社:皮吸収型持続性制吐剤「Syb D-0701」第U相臨床試験の終了に関するお知らせ
http://www.jpubb.com/press/430924/

●日本ケミファ:神経性の痛み緩和薬開発に着手 日本ケミファと九大
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO51586270Z00C13A2TJC000/

●大鵬薬品、膵がん切除後患者における第3相試験結果発表
http://www.taiho.co.jp/corporation/news/2013/20130128.html

●オンコセラピが3連騰、韓国での治験承認と新生血管阻害剤の開発進捗
http://kabutan.jp/news/marketnews/?b=n201301280034

●日本新薬、飲酒欲求を抑える薬 依存症患者向け
http://www.nikkei.com/article/DGXNASGF07067_X00C13A2TJ2000/

●ラクオリア創薬:蛋白質間相互作用を標的とした創薬研究に関する共同研究契約締結のお知らせ
http://www.raqualia.co.jp/rq-cms/wp-content/uploads/5c512de84ba7dcdcac4046ef594fba40.pdf

●小野薬品工業「新薬の売り上げを着実に伸ばす」 相良暁社長
http://sankei.jp.msn.com/west/west_economy/news/130206/wec13020616590004-n1.htm

●持田製薬・第3四半期 「レクサプロ」好調、売上高1.1%増
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=40417

●あすか製薬・第3四半期 減収増益、既存品で競争激化
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=40449




◆ノバルティス 13年は約10%成長見込む ディオバン、エクア、ルセンティスがドライバー
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43798/Defalut.aspx?ex130213e

●ノバルティスファーマ、「アフィニトールR」、結節性硬化症に伴う良性腫瘍の患者さんに対する有効性を示す第III相臨床試験データが「ランセット」誌に掲載
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/pressrelease/20130130/165838/

◆サノフィ・12年通期業績 4.7%の増収確保 好調な新興国市場、米国市場の売上抜く
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43795/Defalut.aspx?ex130212e

●サノフィ:欧州でも転移性大腸癌を適応としてafliberceptが承認獲得
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/search/cancer/news/201302/528947.html

●サノフィ:1日1回投与のGLP-1受容体作動薬「Lyxumia」 欧州で承認取得
http://dm-rg.net/news/2013/02/013641.html

●ベーリンガーインゲルハイム:米国食品医薬品局諮問委員会がオロダテロールの承認を勧告
http://www.qlifepro.com/news/20130210/United-States-food-physician-drug-administration-Advisory-Committee-recommended-approval-role.html

◆イーライ・リリー 12年通期業績 ジプレキサの特許切れなど影響し減収減益
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43780/Defalut.aspx?ex130207e

◆アムジェン・12年通期業績 主力品伸長で2桁増収増益
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43784/Default.aspx

◆GSK・12年通期業績アバンディア撤退や欧州の価格抑制圧力などで減収減益
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43788/Default.aspx

●アボット社からMBOして設立したフランスInventiva社、探索・前臨床研究に特化した研究受託ビジネスを開始
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130201/165890/

●ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、2012年度第4四半期および通年の業績を報告
https://www.bms.co.jp/press/20130205.html

●ノボ・ノルディスクのインスリン薬、米が追加検査要求
http://www.newsweekjapan.jp/headlines/business/2013/02/93634.php




●台湾の政府系ファンド、日本の創薬ベンチャーに出資へ
http://www.excite.co.jp/News/world_g/20130207/Jpcna_CNA_20130207_201302070002.html

◆ミクス医師調査「質の高い情報が提供されている製品」 トップはネキシウム
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43794/Defalut.aspx?ex130212e

●薬剤師が総合的に評価する製薬企業医療従事者向けサイトはサノフィ、ファイザー、アステラス製薬
http://www.mmpr.jp/topics_detail1/id=193

◆12年世界のブロックバスター売上トップに抗体医薬の抗リウマチ薬ヒュミラ ミクス調べ
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43790/Default.aspx


3)CRO・SMOの動向
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該当無し




4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)
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◆薬食審・第一部会 新薬3成分の承認了承 骨粗鬆症に初の抗体医薬6か月1回皮下注で
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43791/Default.aspx

◆FDA 家族性高コレステロール血症治療薬Kynamroを承認
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43781/Defalut.aspx?ex130207e



5)基礎研究
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●遺伝子組み換えウイルス製剤、肝臓がん患者の余命延長効果
http://www.afpbb.com/article/life-culture/health/2927069/10263017

●再生医療、順調な進捗も過度な期待に疑問−iPS由来色素上皮移植研究で高橋氏
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130208-00000001-cbn-soci

●ES細胞含むインクで立体物の「印刷」に成功、臓器作製に一歩前進
http://news.infoseek.co.jp/article/afpbb_2925739

●「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の改正等について
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000002uz1d.html





6)その他、医療関係のニュース
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◆不安抑える脳内たんぱく質の働き解明、うつ病治療に期待(朝日新聞)
http://apital.asahi.com/article/news/2013021100004.html

●不妊治療施設の30%が非配偶者間体外受精に問題なしと回答(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20130210k0000m040061000c.html

●不妊治療法制化、産んだ女性を母とするよう民法に特例案(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20130207k0000e040200000c.html

◆【国立感染研】国内初のSFTS患者死亡例‐感染経路など詳細はこれから
http://www.yakuji.co.jp/entry29963.html

◆日本がん薬剤学会が始動‐がん領域の実務薬剤師集う
http://www.yakuji.co.jp/entry29958.html

●都内では7日からスギ花粉飛散、今年は多い予想(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=72714

●飲み薬で治療する糖尿病─インスリン注射から解放!新薬が続々登場
http://www.j-cast.com/tv/2013/02/06164334.html


posted by ホーライ at 14:28| Comment(0) | TrackBack(0) | 製薬会社のニュース | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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