2013年03月04日

武田薬品は基礎研究を短縮:新薬開発、カイゼンで速く

■■■ 製薬会社のニュース・製薬業界のニュース関係 ■■■

●武田薬品は基礎研究を短縮:新薬開発、カイゼンで速く 
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD01082_R00C13A3TJ1000/

◆ジーンテクノ、最大28億円調達 新薬開発を加速
http://www.nikkei.com/article/DGXNASFC2800L_Y3A220C1L41000/

◆中国、食品安全・医薬品の監督行政を一元化する公算=香港紙
http://jp.reuters.com/article/marketsNews/idJPTK834138920130304

◆新興市場で医薬品・バイオ株が急騰 ここでも「アベノミクス」効果
http://www.j-cast.com/2013/02/28167564.html

◆「くすり相談事例集」(第八集)の発刊について
https://www.praise-net.jp/member/04/tosyo/t_296.htm


■「アブラキサン点滴静注用100mg (部会報告品目 平成25年1月分)」

■「インデラル錠10mg、インデラル錠20mg (部会報告品目 平成25年1月分)」

○詳細は下記のページをご覧ください。
http://www.info.pmda.go.jp/syounin/20130304_iyaku.htm>

◆【医薬品第二部会】新規オーファン2件を了承‐対象は急性ポルフィリン症など
http://www.yakuji.co.jp/entry30246.html

◆サノフィ 抗アレルギー薬ディレグラ配合錠を発売
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43898/Default.aspx

◆ミクスMR意識調査 7割がiPadなどタブレット・スマホ携行:活用度はイマイチ
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43896/Default.aspx

◆ファイザー・松森EP事業部門長 国のGE促進策次第で「GEに軸足」
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43901/Defalut.aspx?ex130304e

◆大鵬薬品 配合抗がん剤「TAS-102」を国内承認申請 進行・再発の結腸・直腸癌で
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43895/Defalut.aspx?ex130304e

◆タカラバイオ:新規TCR遺伝子治療の臨床研究の実施について
http://www.takara-bio.co.jp/news/2013/03/01.htm




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2013年03月03日

EU、飲酒衝動を抑制する医薬品の販売を認可

■■■ 製薬会社のニュース・製薬業界のニュース関係 ■■■

●EU、飲酒衝動を抑制する医薬品の販売を認可
http://www.afpbb.com/article/life-culture/health/2931797/10374778?ctm_campaign=txt_topics

●久光とデポメッドの更年期障害薬、有効だが効果に差−FDA
http://www.bloomberg.co.jp/news/123-MIXSMH6S972Z01.html

●ラクオリア創薬:米国Durata社によるダルババンシンの欧米における第V相臨床試験結果のお知らせ(続報)
http://www.raqualia.co.jp/topics/1886.html

●バイエルのStivarga(レゴラフェニブ)錠米国FDA が消化管間質腫瘍(GIST)の適応症で承認
http://byl.bayer.co.jp/html/press_release/2013/news2013-02-26-a.pdf





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2013年02月26日

武田薬品工業は反落、腎性貧血治療剤の米国での自主回収発表で利益確定売り

●乾せんなど皮膚病の経口治療薬開発で契約 レオファーマと4SC Discovery
http://www.sankeibiz.jp/business/news/130226/prl1302261558073-n1.htm

●思春期遅延治療薬で希少薬の指定=米SOVセラピューティクス
http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2013022600440

●2012年国内医療薬市場 抗体・バイオ医薬品、DPP-4が市場をけん引 IMSジャパン
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43873/Default.aspx

●テラ:2013年度計画は中期成長戦略のための積極投資を推進
http://news.searchina.ne.jp/disp.cgi?y=2013&d=0226&f=business_0226_033.shtml

●田辺三菱製薬株式会社 事業説明会 新たな価値を創造しつづける企業へ
http://www.irwebcasting.com/20130221/1/85cb89cdc6/mov/main/index.html

●JCRのバイオ医薬品 - 日本ケミカルリサーチ
http://www.jcrpharm.co.jp/biopharmaceutical/index.html

●透析患者向け腎性貧血注射剤を米で自主回収、武田薬品(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20130225k0000e040170000c.html

●HER2陽性転移性乳がんの治療薬として初の抗体薬物複合体であるロシュ社のKadcyla(trastuzumab emtansine)がFDAにより承認
http://www.chugai-pharm.co.jp/hc/ss/news/detail/20130225150000.html

◆希少疾病スペシャリティファーマ「オーファンパシフィック」本格稼働‐市川 邦英社長インタビュー
http://www.yakuji.co.jp/entry30153.html

◆ヤンセン 新規C型肝炎治療薬シメプレビルを日本で承認申請
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43856/Default.aspx

●武田薬品工業は反落、腎性貧血治療剤の米国での自主回収発表で利益確定売り
http://kabutan.jp/news/marketnews/?b=n201302250045

●米アフィマックスと武田薬品、貧血治療薬を自主回収
http://jp.reuters.com/article/jp_eurocrisis/idJPTYE91O00820130225

●米Merck社が骨粗鬆症治療薬候補の申請を延期、株価は下落から戻らず
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130215/166235/




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2013年02月25日

武田薬品、貧血薬を自主回収 米国で販売、副作用で死亡例も

●武田薬品、貧血薬を自主回収 米国で販売、副作用で死亡例も
http://sankei.jp.msn.com/life/news/130225/bdy13022514510001-n1.htm

●【海外:医療】ニキビ治療薬が原因で7人が死亡。販売禁止へ
http://news.mynavi.jp/c_cobs/news/terrafor/2013/02/7-145.html

●ヤンセン 新規C型肝炎治療薬シメプレビルを日本で承認申請
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43856/Default.aspx

●インド製薬大手シプラ、日本市場に参入へ
http://www.nikkei.com/article/DGXNASGM2207P_V20C13A2EB1000/

●大鵬薬品 抗がん剤アブラキサンに効能追加 胃がんと非小細胞肺がん
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43838/Default.aspx

●旭化成ファーマ 抗ウイルス薬ファムビル錠に単純疱疹の適応追加
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43839/Default.aspx

●バイエルとリジェネロン、糖尿病黄斑浮腫の治療を対象としたVEGF Trap-Eye(アフリベルセプト)の第III 相臨床試験をアジアおよびロシアで開始
http://byl.bayer.co.jp/html/press_release/2013/news2013-02-19.pdf




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2013年02月24日

ロシュ:米国 乳がんのための新たな治療薬を承認 Kadcyla

●ロシュ:米国 乳がんのための新たな治療薬を承認 Kadcyla
http://japanese.ruvr.ru/2013_02_23/gan-no-tame-no-kusuri/

●製薬協の手代木会長、官民対話の実施要請を明らかに
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130221/166370/

●アジアでの新薬開発を強化するソレイジア・ファーマ、2015年に中国で制吐薬発売を目指す
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130219/166313/

●クラシエ製薬:膵がんに対するGBS-01前期第II相試験の キックオフミーティングが開催されました
http://epoc.ncc.go.jp/topics/entry/2013022011.php

◆北里第一三共ワクチン 不活化ポリオ含む四種混合ワクチンを承認申請
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43826/Default.aspx

●米Progenics社、抗体-薬物複合体のフェーズI臨床試験の良好な結果を発表
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130217/166278/

●セルジーン:米食品医薬品局が再発・難治性多発性骨髄腫の治療薬を承認
http://www.qlifepro.com/news/20130221/us-food-and-drug-administration-approved-the-treatment-for-relapsed-and-refractory-multiple-myeloma.html

●テラ、樹状細胞ワクチンの医薬品化を目指す準備を開始
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130221/166374/?ST=academic





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2013年02月21日

大日本住友、がん再発・転移防ぐ薬の承認申請へ

■■■ 製薬会社のニュース・製薬業界のニュース関係 ■■■

●陽進堂と大阪大、バイオベンチャー設立へ 新薬開発で共同研究
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO51908770Z10C13A2LB0000/

●大日本住友、がん再発・転移防ぐ薬の承認申請へ
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO51960310R20C13A2TJ2000/

●ソレイジア・ファーマ、抹消性T細胞リンパ腫薬の希少疾病指定を申請
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020130221ccah.html

●日本化薬:抗悪性腫瘍剤「ハイカムチン注射用1.1mg」 小児悪性固形腫瘍の効能・効果追加に係る承認申請について
http://www.nipponkayaku.co.jp/news/2013/20130220151706.html

●北里第一三共ワクチン 不活化ポリオ含む四種混合ワクチンを承認申請
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43826/Defalut.aspx?ex130221e

●小野薬品 注射用オノアクトの効能追加申請 心機能低下時の心房細動・粗動で
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43827/Defalut.aspx?ex130221e

●リリーのramucirumab、難治性胃がん治療にインパクト
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43828/Defalut.aspx?ex130221e

●バイエル ヘルスケアが塩化ラジウム223の新薬承認申請がFDAに優先審査指定されたと発表
http://www.qlifepro.com/news/20130219/radium-223-chloride-new-drug-application-priority-review-and-given-bayer-healthcare-fda-announced.html

●【味の素製薬】合弁会社で新たなモデル構築‐豊田社長、基礎的医薬品の収益性「改善できる」
http://www.yakuji.co.jp/entry30064.html

●岡山大発ベンチャーの桃太郎源、発現効率改善した遺伝子治療薬を創製、米国で臨床試験実施へ
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130212/166154/




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2013年02月19日

抗HIV薬、8月にも米で承認 塩野義の英関連会社

■■■ 製薬会社のニュース・製薬業界のニュース関係 ■■■

●ジェネリック医薬品が急成長! 2015年には6,837億円市場へ - 富士経済調べ
http://news.mynavi.jp/news/2013/02/19/087/

●抗HIV薬、8月にも米で承認 塩野義の英関連会社
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD180K6_Y3A210C1TJ1000/

●EMA CML治療薬Bosulifなど2品目に承認勧告
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43816/Default.aspx

●ノバルティス 骨吸収抑制薬ゾメタ点滴静注の希釈不要製剤を新発売
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43817/Default.aspx

●【味の素製薬】合弁会社で新たなモデル構築‐豊田社長、基礎的医薬品の収益性「改善できる」
http://www.yakuji.co.jp/entry30064.html

●大日本住友 13〜17年度中計 国内ほぼ横ばい 長期品下落を新薬拡大で吸収
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43814/Default.aspx

●大日本住友製薬、抗がん剤開発に重点
http://www.sankeibiz.jp/business/news/130219/bsc1302190501001-n1.htm

●減収目立つ世界製薬大手‐12年度通期決算「主力製品の特許切れ響く」
http://www.yakuji.co.jp/entry30063.html



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2013年02月18日

不眠症治療薬の臨床試験で好結果 Neurim Pharmaceuticals

■■■ 製薬会社のニュース・製薬業界のニュース関係 ■■■

●不眠症治療薬の臨床試験で好結果 Neurim Pharmaceuticals
http://www.sankeibiz.jp/business/news/130218/prl1302181038011-n1.htm

●武田薬、がん関連で医師に聞き取り調査−「アクトス」裁判文書
http://www.bloomberg.co.jp/news/123-MI9X206TTDS101.html

●国内GE市場予測 15年に6837億円、11年比で41%増 ARBのGEなどで 富士経済
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43812/Defalut.aspx?ex130218e

●ノバルティス ディオバンOD錠の承認取得
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43809/Defalut.aspx?ex130218e





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2013年02月16日

アステラス:チボザニブ 第V相臨床試験(TIVO-1)の全生存期間の最終結果

■■■ 製薬会社のニュース・製薬業界のニュース関係 ■■■

●アステラス:チボザニブ 第V相臨床試験(TIVO-1)の全生存期間の最終結果
http://www.astellas.com/jp/corporate/news/detail/-tivo-1-asco-gu.html

●シンバイオ:ベンダムスチン塩酸塩の開発状況
http://www.symbiopharma.com/news/20130214_2.pdf

●セルジーン:腫瘍治療薬の薬事申請が米中で進展=欧セルジーン
http://www.excite.co.jp/News/economy_g/20130214/Jiji_20130214Y186.html

●テルモBCTが北米における病原体低減技術システム「ミラソル」の臨床試験で最初の患者組み入れを発表
http://www.qlifepro.com/press/20130215-16-2642/co-terumo-bct-6/



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サノフィ:欧州でも転移性大腸癌を適応としてafliberceptが承認獲得

1)治験関係
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令
http://www.jmacct.med.or.jp/plan/files/gcp_130208_1.pdf

●薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令 新旧対照条文
http://www.jmacct.med.or.jp/plan/files/gcp_130208_2.pdf

●厚労省薬事法改正案、医療機器や医療製品の審査短縮が柱(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=72642

◆【国立精神・神経医療セ】筋ジス臨床試験ネット発足‐希少疾患への展開も視野に
http://www.yakuji.co.jp/entry29957.html

◆【PMRJ】エキスパート認定、4月に制度新設へ 薬事業務の質を確保
http://www.yakuji.co.jp/entry30005.html

●国産ロボでリハビリの臨床試験 全国10病院で3月から
http://www.asahi.com/tech_science/update/0208/OSK201302080062.html

●口内炎の薬に痩身効果? ネズミで確認、年内にも治験へ
http://www.cnn.co.jp/business/35028071.html

●人工網膜フィルム治験準備 岡山大大学院グループ開発
http://iryo.sanyo.oni.co.jp/news_s/d/c2013021110252426

●「平成24 年度 治験推進地域連絡会議」開催のご案内(日本医師会治験促進センター)
http://www.jmacct.med.or.jp/information/files/news24/news_20130216.pdf

●平成25年度 治験候補薬・機器リスト(日本医師会治験促進センター)
http://www.jmacct.med.or.jp/clinical-trial/files/h25_20130201.pdf

●シンポジウム:臨床試験中核病院テーマに 「一日も早く先進医療を」−−京大 /京都
http://mainichi.jp/area/kyoto/news/20130210ddlk26040284000c.html

●第7回DIA アジア新薬開発カンファレンス
http://www.diajapan.org/event/pdf/file19_7th_annual_conference_in_japan.pdf

●EUで新薬研究開発の官民共同プロジェクト、大手製薬会社が参加
http://jp.reuters.com/article/businessNews/idJPTYE91604D20130207

◆【国立精神・神経医療セ】筋ジス臨床試験ネット発足‐希少疾患への展開も視野に
http://www.yakuji.co.jp/entry29957.html

●臨床研究中核病院整備事業の公募に係るお知らせについて
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002th21.html








2)製薬会社等の動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●武田薬品、ナイコメッド社買収費用などで第3四半期の営業利益は前年比43%減
http://news.nifty.com/cs/economy/stockdetail/tech-b-20130204-201302041717/1.htm

●エーザイ、台湾工場を売却=海外生産体制見直しで
http://newsbiz.yahoo.co.jp/detail?a=20130208-00000058-jijnb_st-nb

◆生化学 変形性膝関節症治療薬「SI-613」のフェーズ2開始 ヒアルロン酸とNSAID結合
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43793/Defalut.aspx?ex130212e

◆中外 抗がん剤ハーセプチン 乳がん術後補助化学療法の用法・用量追加で公知申請
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43786/Defalut.aspx?ex130212e

◆田辺三菱 営業本部に「糖尿病領域部」新設へ新薬のマーケティングを強化
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43787/Default.aspx

◆大塚製薬 サムスカの7.5mg錠承認 既存容量の半分 減量投与しやすく
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43797/Defalut.aspx?ex130213e

●大塚製薬:抗精神病薬「ABILIFY」欧州で新たな適応を追加
http://www.otsuka.co.jp/company/release/2013/0206_01.html

●シンバイオ製薬株式会社:皮吸収型持続性制吐剤「Syb D-0701」第U相臨床試験の終了に関するお知らせ
http://www.jpubb.com/press/430924/

●日本ケミファ:神経性の痛み緩和薬開発に着手 日本ケミファと九大
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO51586270Z00C13A2TJC000/

●大鵬薬品、膵がん切除後患者における第3相試験結果発表
http://www.taiho.co.jp/corporation/news/2013/20130128.html

●オンコセラピが3連騰、韓国での治験承認と新生血管阻害剤の開発進捗
http://kabutan.jp/news/marketnews/?b=n201301280034

●日本新薬、飲酒欲求を抑える薬 依存症患者向け
http://www.nikkei.com/article/DGXNASGF07067_X00C13A2TJ2000/

●ラクオリア創薬:蛋白質間相互作用を標的とした創薬研究に関する共同研究契約締結のお知らせ
http://www.raqualia.co.jp/rq-cms/wp-content/uploads/5c512de84ba7dcdcac4046ef594fba40.pdf

●小野薬品工業「新薬の売り上げを着実に伸ばす」 相良暁社長
http://sankei.jp.msn.com/west/west_economy/news/130206/wec13020616590004-n1.htm

●持田製薬・第3四半期 「レクサプロ」好調、売上高1.1%増
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=40417

●あすか製薬・第3四半期 減収増益、既存品で競争激化
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=40449




◆ノバルティス 13年は約10%成長見込む ディオバン、エクア、ルセンティスがドライバー
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43798/Defalut.aspx?ex130213e

●ノバルティスファーマ、「アフィニトールR」、結節性硬化症に伴う良性腫瘍の患者さんに対する有効性を示す第III相臨床試験データが「ランセット」誌に掲載
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/pressrelease/20130130/165838/

◆サノフィ・12年通期業績 4.7%の増収確保 好調な新興国市場、米国市場の売上抜く
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43795/Defalut.aspx?ex130212e

●サノフィ:欧州でも転移性大腸癌を適応としてafliberceptが承認獲得
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/search/cancer/news/201302/528947.html

●サノフィ:1日1回投与のGLP-1受容体作動薬「Lyxumia」 欧州で承認取得
http://dm-rg.net/news/2013/02/013641.html

●ベーリンガーインゲルハイム:米国食品医薬品局諮問委員会がオロダテロールの承認を勧告
http://www.qlifepro.com/news/20130210/United-States-food-physician-drug-administration-Advisory-Committee-recommended-approval-role.html

◆イーライ・リリー 12年通期業績 ジプレキサの特許切れなど影響し減収減益
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43780/Defalut.aspx?ex130207e

◆アムジェン・12年通期業績 主力品伸長で2桁増収増益
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43784/Default.aspx

◆GSK・12年通期業績アバンディア撤退や欧州の価格抑制圧力などで減収減益
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43788/Default.aspx

●アボット社からMBOして設立したフランスInventiva社、探索・前臨床研究に特化した研究受託ビジネスを開始
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130201/165890/

●ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、2012年度第4四半期および通年の業績を報告
https://www.bms.co.jp/press/20130205.html

●ノボ・ノルディスクのインスリン薬、米が追加検査要求
http://www.newsweekjapan.jp/headlines/business/2013/02/93634.php




●台湾の政府系ファンド、日本の創薬ベンチャーに出資へ
http://www.excite.co.jp/News/world_g/20130207/Jpcna_CNA_20130207_201302070002.html

◆ミクス医師調査「質の高い情報が提供されている製品」 トップはネキシウム
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43794/Defalut.aspx?ex130212e

●薬剤師が総合的に評価する製薬企業医療従事者向けサイトはサノフィ、ファイザー、アステラス製薬
http://www.mmpr.jp/topics_detail1/id=193

◆12年世界のブロックバスター売上トップに抗体医薬の抗リウマチ薬ヒュミラ ミクス調べ
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43790/Default.aspx


3)CRO・SMOの動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
該当無し




4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
◆薬食審・第一部会 新薬3成分の承認了承 骨粗鬆症に初の抗体医薬6か月1回皮下注で
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43791/Default.aspx

◆FDA 家族性高コレステロール血症治療薬Kynamroを承認
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43781/Defalut.aspx?ex130207e



5)基礎研究
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●遺伝子組み換えウイルス製剤、肝臓がん患者の余命延長効果
http://www.afpbb.com/article/life-culture/health/2927069/10263017

●再生医療、順調な進捗も過度な期待に疑問−iPS由来色素上皮移植研究で高橋氏
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130208-00000001-cbn-soci

●ES細胞含むインクで立体物の「印刷」に成功、臓器作製に一歩前進
http://news.infoseek.co.jp/article/afpbb_2925739

●「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の改正等について
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000002uz1d.html





6)その他、医療関係のニュース
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
◆不安抑える脳内たんぱく質の働き解明、うつ病治療に期待(朝日新聞)
http://apital.asahi.com/article/news/2013021100004.html

●不妊治療施設の30%が非配偶者間体外受精に問題なしと回答(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20130210k0000m040061000c.html

●不妊治療法制化、産んだ女性を母とするよう民法に特例案(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20130207k0000e040200000c.html

◆【国立感染研】国内初のSFTS患者死亡例‐感染経路など詳細はこれから
http://www.yakuji.co.jp/entry29963.html

◆日本がん薬剤学会が始動‐がん領域の実務薬剤師集う
http://www.yakuji.co.jp/entry29958.html

●都内では7日からスギ花粉飛散、今年は多い予想(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=72714

●飲み薬で治療する糖尿病─インスリン注射から解放!新薬が続々登場
http://www.j-cast.com/tv/2013/02/06164334.html


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2013年02月14日

アステラス製薬、チボザニブ第III相臨床試験(TIVO−1)の全生存期間の最終結果を発表

■■■ 製薬会社のニュース・製薬業界のニュース関係 ■■■

●武田薬品  医療用アリナミン問題で子会社が12日間の業務停止
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226572016943.html?pageKind=outline

●医療用注射剤「アリナミンF5注」自主回収に関する行政処分について
http://www.takeda.co.jp/news/2013/20130213_5652.html

●官民連携で筋ジストロフィー治療薬開発へ 第一三共と革新機構が新会社
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/130214/biz13021413470017-n1.htm

●アステラス製薬、チボザニブ第III相臨床試験(TIVO−1)の全生存期間の最終結果を発表
http://release.nikkei.co.jp/detail.cfm?relID=330255&lindID=4

●疼痛・炎症分野の創薬で米エンド・ファーマと提携
http://www.jiji.com/jc/zc?k=201302/2013020600298&g=int

●腫瘍治療薬の薬事申請が米中で進展=欧セルジーン
http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2013021400196

●【パレクセル】eクリニカルで日本市場に攻勢‐医薬品開発の効率化を支援
http://www.yakuji.co.jp/entry30030.html





●最新の医療ニュースのまとめ
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2013年02月13日

肺がん治療薬の臨床開発でファイザーと合意

■■■ 製薬会社のニュース・製薬業界のニュース関係 ■■■

●ノバルティス・三谷社長 ディオバン論文、医療機関に無効説明
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226572003505.html?pageKind=outline

◆ノバルティス 13年は約10%成長見込む ディオバン、エクア、ルセンティスがドライバー
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43798/Defalut.aspx?ex130213e

●エドワーズライフサイエンス社、第4四半期の業績を発表
http://www.asahi.com/and_M/information/pressrelease/N2U201302130005.html

●肺がん治療薬の臨床開発でファイザーと合意=OxOnc
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130212-00000036-jijc-biz

◆【シミックHD】日本アルトマークのCRO事業を買収‐市販後調査の強化が狙い
http://www.yakuji.co.jp/entry30010.html

●MPバイオメディカルがHTLV確認試験アッセイの生物製剤承認申請書(BLA)をFDAに提出
http://news.toremaga.com/economy/bussiness/464337.html

◆大塚製薬 サムスカの7.5mg錠承認 既存容量の半分 減量投与しやすく
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43797/Defalut.aspx?ex130213e

◆テバ・12年通期業績 GE事業好調で増収 地域別売上は米国が19%増
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43799/Defalut.aspx?ex130213e

●ケミファ---第3四半期は2ケタ増益、ジェネリック医薬品市場におけるプレゼンス確立を図る
http://diamond.jp/articles/-/31883

●【医薬品第一部会】5件の承認・一変を了承‐世界初のFD治療薬が登場
http://www.yakuji.co.jp/entry30023.html




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2013年02月12日

サノフィ:欧州でも転移性大腸癌を適応としてafliberceptが承認獲得

■■■ 製薬会社のニュース・製薬業界のニュース関係 ■■■

●サノフィ:欧州でも転移性大腸癌を適応としてafliberceptが承認獲得
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/search/cancer/news/201302/528947.html

●生化学 変形性膝関節症治療薬「SI-613」のフェーズ2開始 ヒアルロン酸とNSAID結合
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43793/Default.aspx

◆ミクス医師調査「質の高い情報が提供されている製品」 トップはネキシウム
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43794/Defalut.aspx?ex130212e

◆中外 抗がん剤ハーセプチン 乳がん術後補助化学療法の用法・用量追加で公知申請
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43786/Defalut.aspx?ex130212e

◆サノフィ・12年通期業績 4.7%の増収確保 好調な新興国市場、米国市場の売上抜く
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43795/Defalut.aspx?ex130212e

●薬剤師が総合的に評価する製薬企業医療従事者向けサイトはサノフィ、ファイザー、アステラス製薬
http://www.mmpr.jp/topics_detail1/id=193





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2013年02月11日

大塚製薬:抗精神病薬「ABILIFY」欧州で新たな適応を追加

■■■■■■ 製薬会社のニュース・製薬業界のニュース関係 ■■■■■■

◆12年世界のブロックバスター 売上トップに抗体医薬の抗リウマチ薬ヒュミラ ミクス調べ
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43790/Defalut.aspx?ex130208e

◆田辺三菱 営業本部に「糖尿病領域部」新設へ 新薬のマーケティングを強化
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43787/Defalut.aspx?ex130208e

◆GSK・12年通期業績 アバンディア撤退や欧州の価格抑制圧力などで減収減益
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43788/Defalut.aspx?ex130208e

◆アムジェン・12年通期業績 主力品伸長で2桁増収増益
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43784/Defalut.aspx?ex130208e

●大塚製薬:抗精神病薬「ABILIFY」欧州で新たな適応を追加
http://www.otsuka.co.jp/company/release/2013/0206_01.html

●仏サノフィ:13年通期利益、最大5%減も−後発薬との競争で
http://www.bloomberg.co.jp/news/123-MHU80Y6TTDTL01.html

●ノバルティスファーマ、「アフィニトールR」、結節性硬化症に伴う良性腫瘍の患者さんに対する有効性を示す第III相臨床試験データが「ランセット」誌に掲載
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/pressrelease/20130130/165838/

●Abbott社からMBOして設立したフランスInventiva社、探索・前臨床研究に特化した研究受託ビジネスを開始
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130201/165890/

●「保険適用される公知申請品目に関する情報」掲載のお知らせ
http://www.info.pmda.go.jp/kouchishinsei/k201107_01.html

◆【J&J】治療での眼科受診は約2割‐花粉症のCL装用者に調査
http://www.yakuji.co.jp/entry29967.html

◆イーライ・リリー 12年通期業績 ジプレキサの特許切れなど影響し減収減益
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43780/Default.aspx

◆FDA 家族性高コレステロール血症治療薬Kynamroを承認
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43781/Default.aspx



●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/

●iPS細胞と再生医療ニュースのまとめ
http://horai-science.seesaa.net/

●治験と臨床試験のニュースのまとめ
http://chiken-adventure.seesaa.net/

●製薬会社のニュースのまとめ
http://horai-biz.seesaa.net/

●最新の科学のニュースのまとめ
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●ホーライ製薬は下記
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●医薬品ができるまで」は下記
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大鵬薬品、膵がん切除後患者における第3相試験結果発表

■■■■■■ 製薬会社・製薬業界のニュース関係 ■■■■■■

●シンバイオ製薬株式会社:皮吸収型持続性制吐剤「Syb D-0701」第U相臨床試験の終了に関するお知らせ
http://www.jpubb.com/press/430924/

●日本ケミファ:神経性の痛み緩和薬開発に着手 日本ケミファと九大
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO51586270Z00C13A2TJC000/

●生化学工業:変形性膝関節症治療剤SI-613 の第U相臨床試験開始に関するお知らせ
http://www.seikagaku.co.jp/pdf/815.pdf

●サノフィ:1日1回投与のGLP-1受容体作動薬「Lyxumia」 欧州で承認取得
http://dm-rg.net/news/2013/02/013641.html

●大鵬薬品、膵がん切除後患者における第3相試験結果発表
http://www.taiho.co.jp/corporation/news/2013/20130128.html

●CRO事業の事業譲受に関する基本合意のお知らせ〜シミックグループ、PMS(製造販売後調査)の強化〜
http://www.cmic-holdings.co.jp/corporate/press/2013/0204.shtml

●オンコセラピが3連騰、韓国での治験承認と新生血管阻害剤の開発進捗
http://kabutan.jp/news/marketnews/?b=n201301280034

●日本新薬、飲酒欲求を抑える薬 依存症患者向け
http://www.nikkei.com/article/DGXNASGF07067_X00C13A2TJ2000/

●田辺三菱 営業本部に「糖尿病領域部」新設へ 新薬のマーケティングを強化
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43787/Default.aspx

●ベーリンガーインゲルハイム:米国食品医薬品局諮問委員会がオロダテロールの承認を勧告
http://www.qlifepro.com/news/20130210/United-States-food-physician-drug-administration-Advisory-Committee-recommended-approval-role.html

●アステラス製薬 経口アンドロゲン受容体阻害剤エンザルタミド:米国臨床腫瘍学会 泌尿生殖器癌シンポジウム
https://www.astellas.com/jp/corporate/news/pdf/130131_1_Jp_r1.pdf

●グラクソ・スミスクライン、悪性軟部腫瘍の新治療薬「ヴォトリエント」の発売を受け「肉腫(サルコーマ)」の治療最前線についてセミナーを開催
http://kirei.biglobe.ne.jp/news/detail/20130129191827_myl014130129-9

●ラクオリア創薬:蛋白質間相互作用を標的とした創薬研究に関する共同研究契約締結のお知らせ
http://www.raqualia.co.jp/rq-cms/wp-content/uploads/5c512de84ba7dcdcac4046ef594fba40.pdf

●急成長するアジアの医療関連市場に参入
http://bizgate.nikkei.co.jp/special/emerging/topics/index.aspx?n=MMBIb4000023012013




●最新の医療ニュースのまとめ
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2013年02月07日

特定分野で韓国攻略、海外製薬会社が進出[医薬]

■■■■■■ 製薬会社・製薬業界のニュース関係(↓)■■■■■■

●EUで新薬研究開発の官民共同プロジェクト、大手製薬会社が参加
http://jp.reuters.com/article/businessNews/idJPTYE91604D20130207

●サノフィ:13年通期利益、最大5%減も−後発薬との競争で
http://www.bloomberg.co.jp/news/123-MHU80Y6TTDTL01.html

●後発品がより進む先発品 トップにガスモチン 
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43782/Default.aspx

●特定分野で韓国攻略、海外製薬会社が進出[医薬]
http://news.nna.jp/free/news/20130207krw016A.html

●小野薬品工業「新薬の売り上げを着実に伸ばす」 相良暁社長
http://sankei.jp.msn.com/west/west_economy/news/130206/wec13020616590004-n1.htm

◆イーライ・リリー 12年通期業績 ジプレキサの特許切れなど影響し減収減益
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43780/Defalut.aspx?ex130207e

●ズルエッタ・PhRMA在日委員長 対日投資を「奨励する」 
http://www.risfax.co.jp/didi/didi.php?id=230



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2013年02月06日

協和発酵キリン、KRN125の悪性リンパ腫及び乳癌を対象とした国内第III相臨床試験結果のお知らせ

■■■■■■ 製薬会社・製薬業界のニュース関係(↓)■■■■■■

●グンゼが人工心膜 「中国巨大市場に商機」 2016年にも先行発売 
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130203-00000502-san-bus_all

●アポトーシス阻害たんぱく質拮抗剤で日本特許=米テトラロジック
http://newsbiz.yahoo.co.jp/detail?a=20130206-00000075-jijnb_st-nb

●HTLV検出キットの承認申請書をFDAに提出=米MPバイオ
http://newsbiz.yahoo.co.jp/detail?a=20130206-00000074-jijnb_st-nb

●疼痛・炎症分野の創薬で米エンド・ファーマと提携=印GVK
http://newsbiz.yahoo.co.jp/detail?a=20130206-00000062-jijnb_st-nb

●大日本住友製薬:癌幹細胞標的抗癌剤BBI608の大腸癌対象フェーズ3試験が北米で開始
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/search/cancer/news/201302/528870.html

●協和発酵キリン、KRN125の悪性リンパ腫及び乳癌を対象とした国内第III相臨床試験結果のお知らせ
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/pressrelease/20130128/165770/?ST=ffood

●大鵬薬品工業、膵がん切除例を対象としたTS-1臨床試験(JASPAC01)結果を発表
http://www.nikkan.co.jp/newrls/rls20130128o-19.html

◆第一三共 「eCTDアウトソーシング」から「内製化」へのチャレンジ!!
http://www.docubridge.jp/interview_daiichisankyo1.html

●中外製薬 「トラスツズマブ エムタンシン」 HER2陽性転移・再発乳がん対象として製造販売承認申請
http://www.qlifepro.com/news/20130202/as-chugai-pharmaceutical-trastuzumab-her2-positive-metastatic-and-recurrent-breast-cancer-target-approval-application.html

◆中外製薬 15年までの新中計発表 重要テーマに「営業生産性の向上」
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43761/Defalut.aspx?ex130131e

●田辺三菱製薬の塩酸フィンゴリモド、早くもブロックバスターの仲間入り
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130129/165801/

●田辺三菱、欧州で高リン血症治療薬販売へ
http://www.jiji.com/jc/zc?k=201301/2013012900848&g=ind

●協和発酵キリン 新中計 国際製薬企業へ挑戦
http://www.kagakukogyonippo.com/headline/2013/02/01-9943.html

●協和発酵キリン 開発中のKRN125 2013年中に製造販売承認申請へ
http://www.qlifepro.com/news/20130130/kyowa-hakko-kirin-during-development-in-krn125-in-2013-to-the-approval-for-the.html

◆キッセイ薬品 抗がん剤の血管外漏出の治療薬を承認申請
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43758/Default.aspx

●鳥居薬品、ALK-Abello社との「ヒスタミン二塩酸塩製剤」に関するライセンス契約締結について
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/pressrelease/20130130/165828/

●味の素、韓国にバイオ医薬用培地工場=14年夏稼働目指す
http://newsbiz.yahoo.co.jp/detail?a=20130204-00000104-jijnb_st-nb

●佐藤製薬 タイロゲンをジェンザイムに承認承継 4月1日
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43756/Default.aspx

●シンバイオ、経皮吸収型持続性制吐剤の第2相試験終了
http://www.qlifepro.com/news/20130202/symbio-pharmaceuticals-limited-transdermal-skin-absorption-of-antiemetic-phase-ii-trial-completed.html

●オンコセラピー・サイエンス株式会社:新生血管阻害剤 OTS102 (elpamotide、エルパモチド)を用いた膵臓がんに対する第U/V相臨床試験
http://www.oncotherapy.co.jp/news/20130128_01.pdf

●オンコセラピー・サイエンス、がんワクチンの韓国での治験承認
http://www.qlifepro.com/news/20130130/oncotherapy-science-and-cancer-in-koreas-vaccine-approval.html

◆トクホン 外用消炎鎮痛貼付剤の販売委託 田辺三菱から大正富山に
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43762/Default.aspx



●ファイザー  Toviaz、高用量で切迫性尿失禁がさらに減少
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226571784956.html?pageKind=outline

◆米ファイザーの分社化について発言  リードCEO
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43768/Defalut.aspx?ex130204e

◆ファイザー・12年通期業績 特許切れのリピトールで56億ドル消滅総売上でも首位陥落
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43760/Default.aspx

●アストラゼネカ、乳がん治療薬「フェソロデックス」の最終解析結果と乳がん治療における内分泌療法について解説
http://news.livedoor.com/article/detail/7367767/

●イーライリリーの会議「神戸に集中」 米会長
http://www.kobe-np.co.jp/news/keizai/201301/0005706896.shtml

●イーライリリー、ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー、empagliflozinに関する主要な第3相臨床試験から肯定的で良好なデータが得られたことを発表
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/pressrelease/20130124/165700/?ST=academic

●ノボノルディスクファーマ株式会社と共同開発。糖尿病患者のQOL(Quality Of Life)を測る医療関係者向けiPadアプリ
http://www.qlife.co.jp/news/3826.html




◆ミクス医師調査 有益な講演会・研究会を主催するメーカー・トップはMSD
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43754/Defalut.aspx?ex130131e

◆ミクス医師調査 優れているMR 武田、第一三共、アステラスがトップ3 MSD、塩野義で支持広がる
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43773/Defalut.aspx?ex130205e

●新型インフルワクチン事業の応募断念 ノバルティス 武田、化血研、UMNは追加公募を「検討中」
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=40362


◆【PhRMA】若手日本人研究者育成へ新事業立ち上げ
http://www.yakuji.co.jp/entry29921.html

◆2013年も救いが少ない欧州医薬品業界
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43765/Default.aspx

◆異業種出身者が知っておくべき医薬品業界の全体像と、医師の本音
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43759/Default.aspx

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2013年02月05日

異業種出身者が知っておくべき医薬品業界の全体像と、医師の本音

■■■■■■ 製薬会社・製薬業界のニュース関係(↓)■■■■■■

●イーライ・リリーの新薬申請、13年は5品 日本も同時期に
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO51254290R00C13A2TJ1000/

●大阪の製薬会社、インド進出支援…松井知事
http://osaka.yomiuri.co.jp/e-news/20130205-OYO1T00618.htm?from=main3

●製薬会社必見!薬剤師へのトータルプロモーションサービスが誕生!
http://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000028.000004239.html

●製薬大手に逆風 エーザイ、13年3月期に一転最終減益
http://www.nikkei.com/markets/kigyo/gyoseki.aspx?g=DGXNZO5126828001022013DT1000

●エーザイから久々の有望大型新薬!来期は積極体制にシフトする
http://news.livedoor.com/article/detail/7377682/

●シミックHD<2309>、日本アルトマークからCRO事業を譲受けへ
http://www.excite.co.jp/News/market/20130204/Fisco_00093500_20130204_051.html

●協和キリン、「KRN125」の第3相臨床試験で有効性を確認
http://news.biglobe.ne.jp/economy/0128/kab_130128_0990377077.html

◆ノボ・12年通期業績 北米と中国が業績を牽引 増収増益を確保
  http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43767/Default.aspx

◆PhRMA・レックライター会長 メーカーから医師への資金透明化「信頼関係高める」
  http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43770/Default.aspx

◆田辺三菱 多発性硬化症治療薬イムセラの服薬支援サービス
  http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43772/Default.aspx

◆米ファイザーの分社化について発言  リードCEO
  http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43768/Default.aspx

◆ミクス医師調査 優れているMR 武田、第一三共、アステラスがトップ3 MSD、塩野義で支持広がる
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43773/Defalut.aspx?ex130205e

◆ロシュ・12年通期業績 リツキサンなど好調 診断薬も伸長し増収増益
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43774/Defalut.aspx?ex130205e

◆異業種出身者が知っておくべき医薬品業界の全体像と、医師の本音
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43759/Defalut.aspx?ex130205e



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2013年02月04日

アステラス製薬が 勇気、つながれ.com 開設

●シナジー・ファーマシューティカルズ社:潰瘍性大腸炎の治療薬で第Ib相試験を開始
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130129-00000028-jijc-biz

●大日本住友製薬、シンガポールに子会社設立
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130121-00000588-san-bus_all

●アステラス薬の米国子会社が肺がん治療薬で販売認可を受領
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130116-00000033-scn-biz

●米メルク、10〜12月純利益7%減 主力薬特許切れで販売減
http://www.nikkei.com/article/DGXNASGN0200T_S3A200C1000000/

●イーライ・リリーの新薬申請、13年は5品 日本も同時期に
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO51254290R00C13A2TJ1000/

●武田薬品、12年4〜12月期営業減益=買収費用増響
http://newsbiz.yahoo.co.jp/detail?a=20130204-00000087-jijnb_st-nb

●塩野義、4〜12月期は増収増益=米子会社の業績回復
http://newsbiz.yahoo.co.jp/detail?a=20130204-00000059-jijnb_st-nb

●パレクセルは、より効率的な治験実施に向けた完全一体型eクリニカルプラットフォーム「My Trials」を導入しました。
http://www.parexel.co.jp/news/2013/01/my-trials/

◆【厚労省】韓原薬メーカーのGMP違反‐後発品企業13社に改善命令
http://www.yakuji.co.jp/entry29894.html

●ノボノルディスク 12年通期業績 北米と中国が業績を牽引 増収増益を確保
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43767/Defalut.aspx?ex130204e

●アステラス製薬が 勇気、つながれ.com 開設
http://www.qlifepro.com/news/20130203/astellas-pharma-underbar-courage-establishedcom.html

●小野薬品、4〜12月期は減収=純利益は増益確保
http://www.jiji.com/jc/c?g=ind_30&k=2013020400478

●田辺三菱 多発性硬化症治療薬イムセラの服薬支援サービス
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43772/Default.aspx

●PhRMA・レックライター会長 メーカーから医師への資金透明化「信頼関係高める」
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43770/Default.aspx


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2013年02月03日

大日本住友製薬、シンガポールに子会社設立

■■■■■■ 製薬会社・製薬業界のニュース関係(↓)■■■■■■

●シナジー・ファーマシューティカルズ社:潰瘍性大腸炎の治療薬で第Ib相試験を開始
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130129-00000028-jijc-biz

●大日本住友製薬、シンガポールに子会社設立
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130121-00000588-san-bus_all

●アステラス薬の米国子会社が肺がん治療薬で販売認可を受領
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130116-00000033-scn-biz

●米メルク、10〜12月純利益7%減 主力薬特許切れで販売減
http://www.nikkei.com/article/DGXNASGN0200T_S3A200C1000000/

●イーライ・リリーの新薬申請、13年は5品 日本も同時期に
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO51254290R00C13A2TJ1000/
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