製薬会社のニュース、製薬業界のニュース

■■■■■■　製薬会社ニュース・製薬業界のニュース　■■■■■■

●【アステラス製薬】SGLT２阻害剤「イプラグリフロジン」国内申請‐開発競争で一歩抜け出す
http://www.yakuji.co.jp/entry30458.html

●【日本イーライリリー】12年度も二桁成長を確保‐eチャネルの情報提供強化
http://www.yakuji.co.jp/entry30456.html

●プレカナチドの臨床試験結果を５月発表へ
http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2013031800264

●ファイザー 【新製品】OAB治療薬「トビエース錠」
http://www.yakuji.co.jp/entry30486.html

●薬事法に基づく行政処分について
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000002xepa.html

●武田薬品工業 グローバル化へ驀進する国内製薬最大手の成算と歪み
http://diamond.jp/articles/-/33384?page=4

●クインタイルズ・ジャパン　品川に本社移転　５月に
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43949/Defalut.aspx?ex130318e






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●バイオ薬開発、国内勢も加速　中外製薬は効く時間延ばす
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD140BB_U3A310C1TJ2000/




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●第一三共　抗血小板薬プラスグレル　13年度上半期にも国内申請へ
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43943/Defalut.aspx?ex130315e

●患者小集団限定使用の承認への道　FDAが検討
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43946/Defalut.aspx?ex130315e

●新薬創出加算に関する薬学-経済学横断的解析
http://nenkai.pharm.or.jp/133/pc/ipdfview.asp?i=1551

●医薬品業界の現状と展望
http://www.fukoku-life.co.jp/economic-information/report/download/analyst_VOL236.pdf

●シンバイオ製薬、抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の初回治療低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の第II相臨床試験の症例登録完了のお知らせ
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/pressrelease/20130307/166676/

●再発した低悪性度卵巣癌患者に対する初の治験薬selumetinib/MDアンダーソンがんセンター
http://www.cancerit.jp/21357.html

●ZNK細胞免疫療法の第�T相臨床試験、テラ
http://www.tella.jp/release/2013/article_20130313_534.html

●エスエス製薬会長　鳥居正男氏（下）――新薬販売 組織と戦略練る
http://bizacademy.nikkei.co.jp/leader/manager/article.aspx?id=MMACa5000013032013

●【EPS／綜合臨床HD】資本業務提携契約を締結‐SMO事業の競争力強化狙い
http://www.yakuji.co.jp/entry30430.html

●治療歴のある成人HIV-1感染患者を対象としたドルテグラビルのラルテグラビルに対する第3相比較臨床試験のデータを公表
http://glaxosmithkline.co.jp/viiv/press/pdf/DTG_20130308.pdf

●京大と塩野義、シナプス・神経機能再生に基づく創薬開発で共同研究
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020130314eaad.html

●タダラフィル　同一成分で3つ目の新薬申請
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226572536622.html?pageKind=outline




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●薬食審・第二部会　新薬６製剤を審議、承認了承　経口抗リウマチ薬JAK阻害剤も
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43941/Defalut.aspx?ex130314e

●アステラス SGLT-2阻害薬イプラグリフロジンを国内承認申請
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43938/Defalut.aspx?ex130314e

●日本リリー　12年度売上高は10.2％増　ジプレキサ、フォルテオなど主力品が後押し
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43939/Defalut.aspx?ex130314e

●NICEガイダンス案　 AFにアピキサバンを推奨
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43937/Defalut.aspx?ex130314e

●キャタレントがソフトカプセル技術と治験薬供給ソリューションの事業で新施設2つを設ける中国事業の大拡張を発表
http://www.yakuji.jp/entry13577.html

●網膜色素変性に対するUF-021点眼液の第3相臨床試験症例登録開始のお知らせ（アールテック ウエノ）
http://www.sankeibiz.jp/business/news/130313/prl1303131628051-n1.htm

●シオノギ製薬：京都大学との共同研究「シナプス・神経機能再生に基づく創薬・医学研究プロジェクト」
http://www.shionogi.co.jp/ir/news/detail/130313.pdf

●日経バイオテク3月11日号「特集」、創薬ベンチャーの開発パイプライン
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130312/166754/





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●サノフィ　糖尿病領域のMR増強へ　GLP-1受容体作動薬など新薬上市見据え
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43935/Defalut.aspx?ex130313e

●そーせいグループ：口腔咽頭カンジダ症治療薬SO-1105の第�V相臨床試験開始のお知らせ
http://www.sosei.com/pdf/press_jp_20130312_400.pdf

●【医薬品第一部会】過活動膀胱治療薬、初のテープ剤‐国内７番目のDPP４阻害薬も
http://www.yakuji.co.jp/entry30418.html








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●「第7回患者団体アドバイザリーボード」を開催
http://www.jpma.or.jp/event/information/news/news2013/130308_01.html

●「ニューズレター（目次）」に最新号（No.154）を掲載しました。（製薬協）
http://www.jpma.or.jp/about/issue/gratis/newsletter/

●新規作用機序のパーキンソン病薬の承認了承−第一部会
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130308-00000012-cbn-soci

●ＵＭＮファーマが大幅反発、インフルエンザワクチンの第3相臨床試験が結果良好
http://kabutan.jp/news/marketnews/?b=n201303120033

●ベーリンガーが急性骨髄性白血病に関しvolasertibの第3相臨床試験を開始
http://www.qlifepro.com/news/20130311/behringer-with-regard-to-acute-myeloid-leukemia-in-volasertib-phase-iii-starts-clinical-trials.html

●久光製薬　疼痛治療薬フェントスに「慢性疼痛」の効能追加　年内申請へ
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43930/Defalut.aspx?ex130312e



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●薬食審・第一部会　新薬５成分を審議、承認了承　７成分目のDPP-4阻害薬も
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43924/Defalut.aspx?ex130311e

●ファイザー、C型肝炎薬の開発打ち切り 戦略的見直しで
http://jp.wsj.com/article/SB10001424127887323596704578352933567766140.html

●アステラス製薬：季節性インフルエンザワクチンASP7374の第III相臨床試験における結果サマリーのお知らせ
http://www.japancorp.net/japan/Article.Asp?Art_ID=58773





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●大塚製薬、欧州で統合失調症治療薬を販促　提携を拡大
http://www.nikkei.com/article/DGXNASGF0703T_X00C13A3TJ2000/

●協和発酵キリン：経皮吸収持続性癌疼痛治療剤『フェントステープ（開発コード：HFT-290）』の「慢性疼痛」効能追加に関する国内第�V相臨床試験結果
http://www.kyowa-kirin.co.jp/news/2013/20130308_01.html

●ウノプロストンの第3相試験へ向けて、アールテック・ウエノ
http://www.qlifepro.com/news/20130308/unoprostone-phase-iii-trials-towards-the-companies-r-tech-ueno.html

●タカラバイオ：HSV-TK遺伝子治療のIND（新薬臨床試験開始届）をKFDA（韓国食品医薬品安全庁）へ提出
http://minkabu.jp/stock/4974/news/4653911




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●臨床試験支援のＥＰＳと綜合ＨＤが資本提携
http://news.searchina.ne.jp/disp.cgi?y=2013&d=0307&f=business_0307_098.shtml

●イナリサーチは新薬開発スピードアップなど材料にストップ高
http://news.searchina.ne.jp/disp.cgi?y=2013&d=0307&f=business_0307_075.shtml

◆東日本大震災から２年　武田薬品、大日本住友　社内マルシェなど継続的支援
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43915/Defalut.aspx?ex130307e

●マルホ株式会社と旭化成ファーマ、抗ヘルペスウイルス剤「ファムビル錠250mg」単純疱疹に対する効能・効果追加の承認取得のお知らせ
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/pressrelease/20130222/166391/

●田辺三菱製薬、新棟建設で生産量３割増［医薬］
http://nna.jp/free/news/20130301idr005A.html

●シンバイオ：抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の初回治療低悪性度非ホジキンリンパ腫 及びマントル細胞リンパ腫の第�U相臨床試験の症例登録完了のお知らせ
http://www.symbiopharma.com/news/20130306.pdf

●アンジェス MG、虚血性疾患治療剤「コラテジェン」の米国第III相臨床試験における米国FDAとのさらなるSPA合意について
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/pressrelease/20130305/166617/?ST=academic

●「日本企業にチャンス」　医療機器開発の着眼点は部材に
http://www.nikkei.com/article/DGXNASFK0402J_U3A300C1000000/

●マツキヨ　千葉大と医薬品情報研究
http://www.sankeibiz.jp/business/news/130306/bsd1303060502001-n1.htm

◆武田薬品、米国で腎性貧血治療剤「OMONTYS」を自主回収
http://news.nifty.com/cs/economy/stockdetail/tech-b-20130225-201302251202/1.htm

◆武田薬品工業、武田薬品とResolve社との共同研究開発契約について
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/pressrelease/20130301/166549/

◆第一三共のエキソンスキッピングは何番か？日経バイオテク2月25日号「業界こぼれ話」、
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130301/166529/

◆【田辺三菱製薬】土屋社長「カナグリフロジン、第二の大型製品に」
http://www.yakuji.co.jp/entry30255.html

◆田辺三菱　DPP-4阻害薬テネリア錠　併用療法を追加する承認申請
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43887/Defalut.aspx?ex130228e

◆大鵬薬品　配合抗がん剤「TAS-102」を国内承認申請:進行・再発の結腸・直腸癌で
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43895/Default.aspx

◆FDAが大塚製薬のアリピプラゾールの持続性注射剤を承認、経営課題の解決に大きく前進
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130304/166596/

◆【広島バイオメディカル】ニワトリの抗体作製技術で商機‐「ヒトとの相同性の低さ」で差別化
http://www.yakuji.co.jp/entry30283.html

●ニデックが「人工網膜」を２０１５年にも臨床試験、２０年までに実用化へ
http://www.chukei-news.co.jp/news/201302/28/articles_20014.php

◆【ファイザー】国内12年度4.2％減収「リピトール特許切れ響く」
http://www.yakuji.co.jp/entry30278.html

◆ファイザーの梅田社長、「今後5年間で15の新薬の承認取得を目指す、後発品は350品目」
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130304/166565/

◆ノバルティス　　グリベックの肺動脈性肺高血圧症の申請取り下げ
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43911/Defalut.aspx?ex130306e

◆サノフィ　抗アレルギー薬ディレグラ配合錠を発売
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43898/Default.aspx

◆サノフィ、米国食品医薬品局（FDA）、Lixisenatideの新薬承認申請を受理
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/pressrelease/20130226/166468/

●スイス・ロシュ　　臨床試験データの積極開示へ、治験総括報告書も
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226572335277.html?pageKind=outline

◆グラクソ・スミスクライン:抗マラリア剤「マラロン 配合錠」 新発売 -
http://glaxosmithkline.co.jp/press/press/2013_01/P1000776.html

◆バイエルグループ・12年通期業績　　医療用薬は8.6％増収　北米・アジアが牽引
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43904/Defalut.aspx?ex130305e

◆バイエル　抗がん剤レゴラフェニブ　GISTに対する国内承認申請が優先審査に
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43884/Defalut.aspx?ex130227e

◆パイプライン枯渇は終了したか？ 2013年はR&D再スタートの年　
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43878/Defalut.aspx?ex130227e

◆ミクスMR意識調査　７割がiPadなどタブレット・スマホ携行:活用度はイマイチ
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43896/Default.aspx




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●GCPの解説（ワンポイントアドバイス）ブログ版
http://gcp-explain.seesaa.net/

●GCPの解説（ワンポイントアドバイス）サイト版
https://sites.google.com/site/gcpnokaisetsu/

●GCPの問題集（ブログ版）
http://horai-gcp-test.seesaa.net/

●GCPの問題集（サイト版）
https://sites.google.com/site/monitorcrcgcpmondai/

●基礎医学知識・薬学知識・カルテ用語の問題集（ブログ版）
http://cra-hilevel.seesaa.net/

●治験の略語集、治験に使われる言葉の解説（サイト版）
https://sites.google.com/site/chikenryakugo/

●お勧めのビジネス書（ランキングあり）
https://sites.google.com/site/osusumebzbook2/

■■■　製薬会社のニュース・製薬業界のニュース関係 ■■■

●タカラバイオ、HSV-TK遺伝子治療のIND（新薬臨床試験開始届）をKFDA（韓国食品医薬品安全庁）へ提出
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/pressrelease/20130226/166463/?ST=ffood

●バイエルグループ・12年通期業績　　医療用薬は8.6％増収　北米・アジアが牽引
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43904/Defalut.aspx?ex130305e

●【ファイザー】国内12年度4.2％減収「リピトール特許切れ響く」
http://www.yakuji.co.jp/entry30278.html

●ファイザーの梅田社長、「今後5年間で15の新薬の承認取得を目指す、後発品は350品目」
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130304/166565/

●アンジェス　ＭＧが一時ストップ高、虚血性疾患治療剤第3相臨床試験でSPA合意発表
http://kabutan.jp/news/marketnews/?b=n201303040042

●【田辺三菱製薬】土屋社長「カナグリフロジン、第二の大型製品に」
http://www.yakuji.co.jp/entry30255.html

●味の素、米バイオ医薬品開発会社を１６０億円で買収
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/130306/biz13030616340029-n1.htm

●ジーンテクノ、最大28億円調達　新薬開発を加速
http://www.nikkei.com/article/DGXNASFC2800L_Y3A220C1L41000/

●アールテック・ウエノ：日本政府による大規模な援助により新たな第３相臨床試験が２０１３年から国内数か所で実施
http://news.searchina.ne.jp/disp.cgi?y=2013&d=0306&f=business_0306_002.shtml

●中外製薬 自社新薬の国際展開拡充
http://www.kagakukogyonippo.com/headline/2013/03/04-10337.html

●ノバルティス　　グリベックの肺動脈性肺高血圧症の申請取り下げ
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43911/Defalut.aspx?ex130306e

●久光製薬：米ＦＤＡ諮問委の推奨得られず-更年期のぼせ治験薬
http://www.bloomberg.co.jp/news/123-MJ5RXJ6KLVS601.html

●【広島バイオメディカル】ニワトリの抗体作製技術で商機‐「ヒトとの相同性の低さ」で差別化
http://www.yakuji.co.jp/entry30283.html

●化学メーカー　医薬品関連頼み　バランス欠く収益構造脱却急務
http://www.sankeibiz.jp/business/news/130306/bsg1303060801009-n1.htm







●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/

●iPS細胞と再生医療ニュースのまとめ
http://horai-science.seesaa.net/

●治験と臨床試験のニュースのまとめ
http://chiken-adventure.seesaa.net/

●製薬会社のニュースのまとめ
http://horai-biz.seesaa.net/

●最新の科学のニュースのまとめ
http://horai-sciencenews.seesaa.net/

●ホーライ製薬は下記
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●医薬品ができるまで」は下記
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●治験の略語集、治験に使われる言葉の解説（サイト版）
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