2013年03月04日

武田薬品は基礎研究を短縮:新薬開発、カイゼンで速く

■■■ 製薬会社のニュース・製薬業界のニュース関係 ■■■

●武田薬品は基礎研究を短縮:新薬開発、カイゼンで速く 
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD01082_R00C13A3TJ1000/

◆ジーンテクノ、最大28億円調達 新薬開発を加速
http://www.nikkei.com/article/DGXNASFC2800L_Y3A220C1L41000/

◆中国、食品安全・医薬品の監督行政を一元化する公算=香港紙
http://jp.reuters.com/article/marketsNews/idJPTK834138920130304

◆新興市場で医薬品・バイオ株が急騰 ここでも「アベノミクス」効果
http://www.j-cast.com/2013/02/28167564.html

◆「くすり相談事例集」(第八集)の発刊について
https://www.praise-net.jp/member/04/tosyo/t_296.htm


■「アブラキサン点滴静注用100mg (部会報告品目 平成25年1月分)」

■「インデラル錠10mg、インデラル錠20mg (部会報告品目 平成25年1月分)」

○詳細は下記のページをご覧ください。
http://www.info.pmda.go.jp/syounin/20130304_iyaku.htm>

◆【医薬品第二部会】新規オーファン2件を了承‐対象は急性ポルフィリン症など
http://www.yakuji.co.jp/entry30246.html

◆サノフィ 抗アレルギー薬ディレグラ配合錠を発売
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43898/Default.aspx

◆ミクスMR意識調査 7割がiPadなどタブレット・スマホ携行:活用度はイマイチ
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43896/Default.aspx

◆ファイザー・松森EP事業部門長 国のGE促進策次第で「GEに軸足」
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43901/Defalut.aspx?ex130304e

◆大鵬薬品 配合抗がん剤「TAS-102」を国内承認申請 進行・再発の結腸・直腸癌で
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43895/Defalut.aspx?ex130304e

◆タカラバイオ:新規TCR遺伝子治療の臨床研究の実施について
http://www.takara-bio.co.jp/news/2013/03/01.htm




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2013年03月03日

EU、飲酒衝動を抑制する医薬品の販売を認可

■■■ 製薬会社のニュース・製薬業界のニュース関係 ■■■

●EU、飲酒衝動を抑制する医薬品の販売を認可
http://www.afpbb.com/article/life-culture/health/2931797/10374778?ctm_campaign=txt_topics

●久光とデポメッドの更年期障害薬、有効だが効果に差−FDA
http://www.bloomberg.co.jp/news/123-MIXSMH6S972Z01.html

●ラクオリア創薬:米国Durata社によるダルババンシンの欧米における第V相臨床試験結果のお知らせ(続報)
http://www.raqualia.co.jp/topics/1886.html

●バイエルのStivarga(レゴラフェニブ)錠米国FDA が消化管間質腫瘍(GIST)の適応症で承認
http://byl.bayer.co.jp/html/press_release/2013/news2013-02-26-a.pdf





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2013年02月28日

バイエル 抗がん剤レゴラフェニブ:GISTに対する国内承認申請が優先審査に

■■■ 製薬会社のニュース・製薬業界のニュース関係 ■■■

●【製薬協】新薬創出加算「恒久化を」‐手代木会長、イノベ促進へさらに支援必要
http://www.yakuji.co.jp/entry30200.html

●武田、自己免疫疾患の新薬開発で米ベンチャーと共同研究契約=一時金7億円超支払い
http://www.jiji.com/jc/c?g=ind_30&k=2013022800385

●大日本住友製薬、抗精神病薬の販売強化 北米でMR3割増員
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD270JU_X20C13A2TJ1000/

●パイプライン枯渇は終了したか? 2013年はR&D再スタートの年
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43878/Default.aspx

●新薬の薬価における欧州との比較
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002w6r3-att/2r9852000002w6uj.pdf

●バイエル 抗がん剤レゴラフェニブ:GISTに対する国内承認申請が優先審査に
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43884/Default.aspx

●大鵬薬品:新規抗悪性腫瘍剤「TAS-102」製造販売承認申請に関するお知らせ
http://www.taiho.co.jp/corporation/news/2013/20130227.html




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2013年02月26日

武田薬品工業は反落、腎性貧血治療剤の米国での自主回収発表で利益確定売り

●乾せんなど皮膚病の経口治療薬開発で契約 レオファーマと4SC Discovery
http://www.sankeibiz.jp/business/news/130226/prl1302261558073-n1.htm

●思春期遅延治療薬で希少薬の指定=米SOVセラピューティクス
http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2013022600440

●2012年国内医療薬市場 抗体・バイオ医薬品、DPP-4が市場をけん引 IMSジャパン
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43873/Default.aspx

●テラ:2013年度計画は中期成長戦略のための積極投資を推進
http://news.searchina.ne.jp/disp.cgi?y=2013&d=0226&f=business_0226_033.shtml

●田辺三菱製薬株式会社 事業説明会 新たな価値を創造しつづける企業へ
http://www.irwebcasting.com/20130221/1/85cb89cdc6/mov/main/index.html

●JCRのバイオ医薬品 - 日本ケミカルリサーチ
http://www.jcrpharm.co.jp/biopharmaceutical/index.html

●透析患者向け腎性貧血注射剤を米で自主回収、武田薬品(毎日新聞)
http://mainichi.jp/select/news/20130225k0000e040170000c.html

●HER2陽性転移性乳がんの治療薬として初の抗体薬物複合体であるロシュ社のKadcyla(trastuzumab emtansine)がFDAにより承認
http://www.chugai-pharm.co.jp/hc/ss/news/detail/20130225150000.html

◆希少疾病スペシャリティファーマ「オーファンパシフィック」本格稼働‐市川 邦英社長インタビュー
http://www.yakuji.co.jp/entry30153.html

◆ヤンセン 新規C型肝炎治療薬シメプレビルを日本で承認申請
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43856/Default.aspx

●武田薬品工業は反落、腎性貧血治療剤の米国での自主回収発表で利益確定売り
http://kabutan.jp/news/marketnews/?b=n201302250045

●米アフィマックスと武田薬品、貧血治療薬を自主回収
http://jp.reuters.com/article/jp_eurocrisis/idJPTYE91O00820130225

●米Merck社が骨粗鬆症治療薬候補の申請を延期、株価は下落から戻らず
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130215/166235/




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2013年02月25日

武田薬品、貧血薬を自主回収 米国で販売、副作用で死亡例も

●武田薬品、貧血薬を自主回収 米国で販売、副作用で死亡例も
http://sankei.jp.msn.com/life/news/130225/bdy13022514510001-n1.htm

●【海外:医療】ニキビ治療薬が原因で7人が死亡。販売禁止へ
http://news.mynavi.jp/c_cobs/news/terrafor/2013/02/7-145.html

●ヤンセン 新規C型肝炎治療薬シメプレビルを日本で承認申請
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43856/Default.aspx

●インド製薬大手シプラ、日本市場に参入へ
http://www.nikkei.com/article/DGXNASGM2207P_V20C13A2EB1000/

●大鵬薬品 抗がん剤アブラキサンに効能追加 胃がんと非小細胞肺がん
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43838/Default.aspx

●旭化成ファーマ 抗ウイルス薬ファムビル錠に単純疱疹の適応追加
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43839/Default.aspx

●バイエルとリジェネロン、糖尿病黄斑浮腫の治療を対象としたVEGF Trap-Eye(アフリベルセプト)の第III 相臨床試験をアジアおよびロシアで開始
http://byl.bayer.co.jp/html/press_release/2013/news2013-02-19.pdf




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2013年02月24日

ロシュ:米国 乳がんのための新たな治療薬を承認 Kadcyla

●ロシュ:米国 乳がんのための新たな治療薬を承認 Kadcyla
http://japanese.ruvr.ru/2013_02_23/gan-no-tame-no-kusuri/

●製薬協の手代木会長、官民対話の実施要請を明らかに
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130221/166370/

●アジアでの新薬開発を強化するソレイジア・ファーマ、2015年に中国で制吐薬発売を目指す
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130219/166313/

●クラシエ製薬:膵がんに対するGBS-01前期第II相試験の キックオフミーティングが開催されました
http://epoc.ncc.go.jp/topics/entry/2013022011.php

◆北里第一三共ワクチン 不活化ポリオ含む四種混合ワクチンを承認申請
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43826/Default.aspx

●米Progenics社、抗体-薬物複合体のフェーズI臨床試験の良好な結果を発表
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130217/166278/

●セルジーン:米食品医薬品局が再発・難治性多発性骨髄腫の治療薬を承認
http://www.qlifepro.com/news/20130221/us-food-and-drug-administration-approved-the-treatment-for-relapsed-and-refractory-multiple-myeloma.html

●テラ、樹状細胞ワクチンの医薬品化を目指す準備を開始
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130221/166374/?ST=academic





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2013年02月21日

大日本住友、がん再発・転移防ぐ薬の承認申請へ

■■■ 製薬会社のニュース・製薬業界のニュース関係 ■■■

●陽進堂と大阪大、バイオベンチャー設立へ 新薬開発で共同研究
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO51908770Z10C13A2LB0000/

●大日本住友、がん再発・転移防ぐ薬の承認申請へ
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO51960310R20C13A2TJ2000/

●ソレイジア・ファーマ、抹消性T細胞リンパ腫薬の希少疾病指定を申請
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020130221ccah.html

●日本化薬:抗悪性腫瘍剤「ハイカムチン注射用1.1mg」 小児悪性固形腫瘍の効能・効果追加に係る承認申請について
http://www.nipponkayaku.co.jp/news/2013/20130220151706.html

●北里第一三共ワクチン 不活化ポリオ含む四種混合ワクチンを承認申請
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43826/Defalut.aspx?ex130221e

●小野薬品 注射用オノアクトの効能追加申請 心機能低下時の心房細動・粗動で
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43827/Defalut.aspx?ex130221e

●リリーのramucirumab、難治性胃がん治療にインパクト
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43828/Defalut.aspx?ex130221e

●バイエル ヘルスケアが塩化ラジウム223の新薬承認申請がFDAに優先審査指定されたと発表
http://www.qlifepro.com/news/20130219/radium-223-chloride-new-drug-application-priority-review-and-given-bayer-healthcare-fda-announced.html

●【味の素製薬】合弁会社で新たなモデル構築‐豊田社長、基礎的医薬品の収益性「改善できる」
http://www.yakuji.co.jp/entry30064.html

●岡山大発ベンチャーの桃太郎源、発現効率改善した遺伝子治療薬を創製、米国で臨床試験実施へ
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130212/166154/




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2013年02月19日

抗HIV薬、8月にも米で承認 塩野義の英関連会社

■■■ 製薬会社のニュース・製薬業界のニュース関係 ■■■

●ジェネリック医薬品が急成長! 2015年には6,837億円市場へ - 富士経済調べ
http://news.mynavi.jp/news/2013/02/19/087/

●抗HIV薬、8月にも米で承認 塩野義の英関連会社
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD180K6_Y3A210C1TJ1000/

●EMA CML治療薬Bosulifなど2品目に承認勧告
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43816/Default.aspx

●ノバルティス 骨吸収抑制薬ゾメタ点滴静注の希釈不要製剤を新発売
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43817/Default.aspx

●【味の素製薬】合弁会社で新たなモデル構築‐豊田社長、基礎的医薬品の収益性「改善できる」
http://www.yakuji.co.jp/entry30064.html

●大日本住友 13〜17年度中計 国内ほぼ横ばい 長期品下落を新薬拡大で吸収
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43814/Default.aspx

●大日本住友製薬、抗がん剤開発に重点
http://www.sankeibiz.jp/business/news/130219/bsc1302190501001-n1.htm

●減収目立つ世界製薬大手‐12年度通期決算「主力製品の特許切れ響く」
http://www.yakuji.co.jp/entry30063.html



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2013年02月18日

不眠症治療薬の臨床試験で好結果 Neurim Pharmaceuticals

■■■ 製薬会社のニュース・製薬業界のニュース関係 ■■■

●不眠症治療薬の臨床試験で好結果 Neurim Pharmaceuticals
http://www.sankeibiz.jp/business/news/130218/prl1302181038011-n1.htm

●武田薬、がん関連で医師に聞き取り調査−「アクトス」裁判文書
http://www.bloomberg.co.jp/news/123-MI9X206TTDS101.html

●国内GE市場予測 15年に6837億円、11年比で41%増 ARBのGEなどで 富士経済
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43812/Defalut.aspx?ex130218e

●ノバルティス ディオバンOD錠の承認取得
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43809/Defalut.aspx?ex130218e





●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/

●iPS細胞と再生医療ニュースのまとめ
http://horai-science.seesaa.net/

●治験と臨床試験のニュースのまとめ
http://chiken-adventure.seesaa.net/

●製薬会社のニュースのまとめ
http://horai-biz.seesaa.net/

●最新の科学のニュースのまとめ
http://horai-sciencenews.seesaa.net/

●ホーライ製薬は下記
http://horaiseiyaku.seesaa.net/

●医薬品ができるまで」は下記
http://chiken-imod.seesaa.net/



●GCPの解説(ワンポイントアドバイス)ブログ版
http://gcp-explain.seesaa.net/

●GCPの解説(ワンポイントアドバイス)サイト版
https://sites.google.com/site/gcpnokaisetsu/

●GCPの問題集(ブログ版)
http://horai-gcp-test.seesaa.net/

●GCPの問題集(サイト版)
https://sites.google.com/site/monitorcrcgcpmondai/

●基礎医学知識・薬学知識・カルテ用語の問題集(ブログ版)
http://cra-hilevel.seesaa.net/

●治験の略語集、治験に使われる言葉の解説(サイト版)
https://sites.google.com/site/chikenryakugo/

●お勧めのビジネス書(ランキングあり)
https://sites.google.com/site/osusumebzbook2/

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2013年02月16日

アステラス:チボザニブ 第V相臨床試験(TIVO-1)の全生存期間の最終結果

■■■ 製薬会社のニュース・製薬業界のニュース関係 ■■■

●アステラス:チボザニブ 第V相臨床試験(TIVO-1)の全生存期間の最終結果
http://www.astellas.com/jp/corporate/news/detail/-tivo-1-asco-gu.html

●シンバイオ:ベンダムスチン塩酸塩の開発状況
http://www.symbiopharma.com/news/20130214_2.pdf

●セルジーン:腫瘍治療薬の薬事申請が米中で進展=欧セルジーン
http://www.excite.co.jp/News/economy_g/20130214/Jiji_20130214Y186.html

●テルモBCTが北米における病原体低減技術システム「ミラソル」の臨床試験で最初の患者組み入れを発表
http://www.qlifepro.com/press/20130215-16-2642/co-terumo-bct-6/



●最新の医療ニュースのまとめ
http://medical-news.seesaa.net/

●iPS細胞と再生医療ニュースのまとめ
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●治験と臨床試験のニュースのまとめ
http://chiken-adventure.seesaa.net/

●製薬会社のニュースのまとめ
http://horai-biz.seesaa.net/

●最新の科学のニュースのまとめ
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●ホーライ製薬は下記
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●医薬品ができるまで」は下記
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●GCPの解説(ワンポイントアドバイス)サイト版
https://sites.google.com/site/gcpnokaisetsu/

●GCPの問題集(ブログ版)
http://horai-gcp-test.seesaa.net/

●GCPの問題集(サイト版)
https://sites.google.com/site/monitorcrcgcpmondai/

●基礎医学知識・薬学知識・カルテ用語の問題集(ブログ版)
http://cra-hilevel.seesaa.net/

●治験の略語集、治験に使われる言葉の解説(サイト版)
https://sites.google.com/site/chikenryakugo/

●お勧めのビジネス書(ランキングあり)



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